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【药品名称】
【通用名称】 盐酸西替利嗪胶囊
【英文名】 Cetirizine Hydrochloride Capsules
【汉语拼音】 Yansuan Xitiliqin Jiaonang
【成份】 本品主要成份为盐酸西替利嗪。
【化学名称】 （±）-2-［2-［4-［(4-氯苯基）苯甲基］-1-哌嗪基］乙氧基］乙酸二盐酸盐。
【分子式】 C21H25ClN2O3·2HCl
【分子量】 461.81
【性状】 本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
【适应症】 用于季节性或常年性过敏性鼻炎、由过敏原引起的荨麻疹及皮肤瘙痒。
【规格】 ①5mg；②10mg。
【用法用量】 口服。成人或12岁以上儿童，每次10mg，一日一次或遵医嘱。如出现不良反应，可改为早晚各
5mg；6岁~11岁儿童，根据症状的严重程度不同，推荐起始剂量为5mg或10mg，每日一次；2岁
~5岁儿童推荐起始剂量为2.5mg，每日一次，最大剂量可增至5mg，每日一次或2.5mg，每12小
时一次。
【不良反应】 不良反应轻微且为一过性，有困倦、嗜睡、头痛、眩晕、激动、口干及胃肠道不适等。逾量可
引起致死性心律失常。
【禁忌】 对本品过敏者禁用。
【注意事项】 1.肾功能损害者应减量。
2.酒后避免使用。
3.司机、操作机器或高空作业人员慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠期及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】 儿童应用本药不可过量，2岁以下幼儿禁用。
【老年用药】 尚不明确。
【药物相互作用】 未发现与其它药物相互作用的报导，但同时服用镇静剂时应慎重。
【药物过量】 本药无特效拮抗剂，严重超量患者应立即洗胃，采用支持疗法，并长期严密观察病情变化。
【药理毒理】 本品为选择性组胺H1受体拮抗剂。本品无明显抗胆碱或抗5-羟色胺作用，不易通过血脑屏障而
作用于中枢H1
受体，临床使用中枢抑制作用较轻。
【药代动力学】 口服后由胃肠道迅速吸收。健康成人一次口服10mg，血药浓度达峰时间（Tmax）为30～60分
钟，血药浓度峰值（Cmax）为300ng/ml，血浆半衰期约10小时，约70%以原形药物从尿中排
泄，少量从粪便排泄。盐酸西替利嗪与蛋白结合率高。
【贮藏】 遮光，密封，在干燥处保存。
【包装】 铝箔热塑泡罩包装。
①5mg:10粒/盒;12粒/盒;14粒/盒;36粒/盒
②10mg:6粒/盒;10粒/盒;12粒/盒;14粒/盒 ;24粒/盒
【有效期】 24个月。
【执行标准】 《中国药典》2020年版二部
【批准文号】
①5mg：国药准字H20000213；
②10mg：国药准字H20041914。
【药品上市许可持有人】
珠海安生凤凰制药有限公司
注册地址：珠海市南屏科技工业园屏工二路12号
【生产企业】
企业名称：珠海安生凤凰制药有限公司
生产地址：珠海市南屏科技工业园屏工二路12号
邮政编码：519060
电话号码：(0756)3833888
传真号码：(0756)3833999
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